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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I3--OO)
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대용량 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® Sartopore® 2 XLI PES 멤브레인 및 0.35 µm 프리필터 제약·바이오 공정의 미디어·버퍼 및 보조액 여과 2.4 m² 필터 면적과 높은 처리 용량 비멸균·오토클레이브 가능, 최소 25회 사이클
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 XLI | Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLI MaxiCaps_0.2µm_30'' (SAP 품번 5447307I3-OO)판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·
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1,927,000원VAT 포함 2,119,700원
Sartorius · Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I3--OO)
대용량 생산에 적합한 Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 높은 여과 용량과 유량 성능을 제공하여 대용량 비경구 제제의 안정적이고 효율적인 처리를 지원합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® 2 XLI |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Type | Inline (Autoclavable) |
| Pack Size | 1 |
Filtration Performance
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.35 µm |
| Filter Size | 30" (2.4 m² / 25.8 ft²) |
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Maximum Diffusion | 63 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 °C |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar | 46 psi |
| Non-Fiber Releasing | 본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수 |
Materials and Biological Specifications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polypropylene (PP) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족 |
| Extractables | 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 설정된 한계보다 훨씬 낮음 |
Connections and Dimensions
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | Inlet: ½" Hose Barb | Outlet: ½" Hose Barb |
| Outer Diameter | 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm) |
| Vent Valve | Standard |
Pressure Specifications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 20°C: 5 bar | 50°C: 3 bar |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
Sterilization
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Delivery Condition | Non sterile - Autoclavable |
| Sterilization Method | Autoclavable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: 134°C, 30 min, 2 bar, 최소 25 cycles |
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