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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H2G-OO)
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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H2G-OO)

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대규모 생산용 0.2 µm Sartopore® Platinum Maxicaps® 2 m² PES 멤브레인으로 높은 여과 용량과 효율 제공 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과에 적합 멸균 공급, 오토클레이브 및 감마 조사 가능

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
20"(2.0 m² / 21.5 ft²)
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Sartorius · Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5498307H2G-OO)

제품 개요

Sartopore® Platinum Maxicaps®는 대규모 생산을 위해 설계된 제품으로, 높은 여과 용량과 효율을 제공합니다. 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

Applications

항목 사양
Application Single Use Processing
Industry Pharma / Biotech
Modality Buffer & Auxiliaries Filtration | Form & Fill
Scale Production | Large Scale
Brand Sartopore® Platinum
Type T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable)
Filter Format Capsules
Capsule/Cartridge Format T-Style Maxicaps®

성능 및 여과 사양

항목 사양
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.45 µm
Filter Material Polyethersulfone (PES)
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Support Fleece Polyester (PET)
Filtration Area 2 m²
Filter Size 20" (2.0 m² / 21.5 ft²)
Bacterial Retention ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion 50 mL/min at 2.5 bar | 36 psi
Minimum Required Bubble Point 3.5 bar | 51 psi
Maximum Allowable Back Pressure 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure 5 bar at 20°C; 3 bar at 50°C
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)

재질 및 적합성

항목 사양
Housing Material Polypropylene (PP)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Biological Reactivity 필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation tests)을 충족
Extractables 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
Non-Fiber Releasing 미국 연방규정집 21 CFR 210.3(b)(6) 및 211.72의 요구사항을 준수

연결부 및 구성

항목 사양
Connector Inlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: ½" Hose Barb | Outlet: ½" Hose Barb
Outer Diameter 178 mm (Connection / Valves 제외 시 110.4 mm)
Vent Valve Standard

멸균 및 공급 조건

항목 사양
Delivery Condition Sterile - Autoclaved
Sterilization Method Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures 오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클
감마 조사: 50 kGy, 1회
Pack Size 1

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