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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H3G-OO)
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Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H3G-OO)

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대규모 생산 공정용 0.2 µm 멸균 필터 Sartopore® Platinum Maxicaps® 캡슐형 필터 3 m² 여과 면적과 높은 여과 용량 제약·바이오 산업의 버퍼 및 보조액 여과 오토클레이브 및 감마선 조사 가능

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
30"(3.0 m² / 32.3 ft²)
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Sartorius · Sartopore® Platinum | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5497307H3G-OO)

제품 개요

Sartopore® Platinum Maxicaps®는 대규모 생산 공정에 적합하도록 설계된 캡슐형 필터입니다. 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 제약·바이오 산업의 까다로운 생산 및 단일 사용 공정에서 안정적인 성능을 지원합니다.

적용 분야

항목 사양
Application Single Use Processing
Industry Pharma / Biotech
Modality Buffer & Auxiliaries Filtration | Form & Fill
Scale Production | Large Scale
Brand Sartopore® Platinum
Capsule/Cartridge Format Maxicaps®
Filter Format Capsules
Type Inline (Autoclavable | γ-irradiatable)

성능 및 여과 사양

항목 사양
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.45 µm
Filter Size 30" (3.0 m² / 32.3 ft²)
Filtration Area 3 m²
Bacterial Retention ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion 75 mL/min at 2.5 bar | 36 psi
Minimum Required Bubble Point 3.5 bar | 51 psi
Maximum Allowable Back Pressure 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure 20°C: 5 bar; 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)
Non-Fiber Releasing 본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수합니다.

재질 및 구조

항목 사양
Filter Material Polyethersulfone (PES)
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Housing Material Polypropylene (PP)
Material O-ring | Seal Silicone (SI)
Support Fleece Polyester (PET)
Outer Diameter 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm)
Vent Valve Standard
Connector Inlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: ½" Hose Barb | Outlet: ½" Hose Barb

품질 및 생물학적 적합성

항목 사양
Biological Reactivity 필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)을 충족합니다.
Extractables 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 규정된 한계보다 훨씬 낮습니다.

멸균 및 공급 정보

항목 사양
Delivery Condition Sterile - Autoclaved
Sterilization Method Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures 오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 | 감마선 조사: 50 kGy, 1회
Pack Size 1

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