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1 / 2Sartoflow® STD 4500 - Pump Head
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Sartoflow® 4500 TFF 시스템용 일회용 펌프 헤드 감마선 조사 및 Class 7 관리 환경 제조 신속한 설치와 제품 간 빠른 전환 최대 4 bar(58 psi) 작동 압력 mAb, 백신, 바이러스 벡터 및 단백질 공정에 적합
- 브랜드
- Sartorius
- 판매단위
- EA
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Sartoflow® STD 4500 - Pump Head | Sartoflow® STD 4500 – Pump Head판매 단위 EA ·
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Sartorius · Sartoflow® STD 4500 - Pump Head
Key Facts
Sartoflow® 4500 single-use flow kit는 Sartoflow® 4500 TFF 시스템용으로 설계되었습니다.
- 일회용 설계
- 감마선 조사
- 관리 환경에서 제조
- 신속한 설치
Benefits
- 빠른 전환: 광범위한 세척 없이 제품 간 신속한 전환이 가능합니다.
- 오염 위험 감소: 오염 및 제품 잔류물의 이월을 최소화합니다.
- 정밀한 모니터링: 통합 센서로 정확한 공정 제어를 지원합니다.
Applications
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| Application | mAb, ADC, 백신, 바이러스 벡터 및 재조합 단백질 정제; 농축; DNA 농축; 항체 정제; 탈염; 버퍼 교환; 단백질 농축; 일회용 공정 |
| Application Area | 농축; 버퍼 교환 |
| Process Step | 상업적 제조; 임상시험용 제조 |
Specifications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Brand | Sartoflow® |
| Type | Pump Head |
| Connector(s) | Tri-clamp |
| Inner Diameter | 1" |
| Reusable | No |
| Connector Material | Polypropylene (PP) |
| Material Tubings | Platinum cured silicone, reinforced in high pressure sections |
| Tubing Material | Platinum-Cured Silicone with PET reinforcement |
| Operating Pressure | 최대 4 bar / 58 psi |
| Sterilization Method | Gamma irradiation |
| Gamma Irradiation | 최소 25 kGy |
Quality Standards
- 관리 환경에서 제조: ISO 14644에 따른 가동 중 Class 7
- 주요 구성품은 생체적합성 시험을 거쳤으며 USP <88>에 따라 인증됨
- 구성품은 TSE 및 BSE 관련 EMA410/01 Rev3 요구사항을 준수함
- 검증된 조립 공정에 따라 제조
- 이중 포장으로 공급되며 최소 25 kGy 선량으로 조사됨
- 품질경영시스템은 ISO 9001을 준수함
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