Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I3G-OO)

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대용량 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 2.4 m² 필터 면적과 높은 유량 성능 제약·바이오 공정의 배지·버퍼 여과 PES 멤브레인 및 PP 하우징 감마선 조사 가능, 비멸균 공급

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Sartopore® 2 XLI | Gamma Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLI G-MaxiCaps_0.2µm_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·

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Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 대용량 생산에 적합하도록 설계된 멸균 여과 제품으로, 대용량 주사제(LVP)의 안정적이고 효율적인 처리에 필요한 높은 여과 용량과 유량 성능을 제공합니다.

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration \| Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® 2 XLI
Capsule/Cartridge Format	Maxicaps®
Type	Inline (γ-irradiatable)

항목	사양
Pore Size Final-filter	0.2 µm
Pore Size Pre-filter	0.35 µm
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion	63 mL/min at 2.5 bar \| 36 psi at 20 °C
Minimum Required Bubble Point	3.2 bar \| 46 psi
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure	20 °C: 5 bar, 50 °C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)
Non-Fiber Releasing	본 필터 제품은 Code of Federal Regulations (CFR) Title 21, section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수합니다.

항목	사양
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Support Fleece	Polyester (PET)
Material o-ring \| seal	Silicone (SI)
Biological Reactivity	필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity tests <88>의 plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous and Implantation tests)을 충족합니다.
Extractables	추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 규정된 한계보다 훨씬 낮습니다.

항목	사양
Filter Size	30" (2.4 m² / 25.8 ft²)
Outer Diameter	137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm)
Connector Inlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb
Vent Valve	Standard

항목	사양
Delivery Condition	Non sterile - Gamma irradiatable
Sterilization Method	Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures	Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle
Pack Size	1

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