Thermo Fisher Scientific iBright SAE Software for 21 CFR Part 11, single license
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Thermo Fisher Scientific iBright SAE Software for 21 CFR Part 11, single license

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iBright SAE Software는 iBright Imaging System용으로 설계된 단일 라이선스 소프트웨어로, FDA 21 CFR Part 11 규정 준수를 지원합니다. 사용자 인증, 감사 추적, 전자 서명 기능을 제공하며 IQ/OQ 검증 및 SmartStart 교육 서비스를 포함합니다.

브랜드: Thermo Fisher Scientific
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마지막 업데이트
2025. 08. 02. 오전 12:32
장비
A49208
Thermo Fisher Scientific A49208 iBright SAE Software for 21 CFR Part 11, single license Each pk
CAS: -단위: pk
재고보유재고: 1
9,548,300원
(VAT포함)10,503,130원
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Invitrogen™ iBright™ SAE Software for 21 CFR Part 11 (Single License)

iBright SAE Software는 iBright Imaging System과 함께 사용되며, FDA 21 CFR Part 11 규정에 따른 보안, 감사, 전자 서명(SAE) 요건을 지원합니다. SAE 콘솔을 통해 데이터 무결성과 사용자 접근 제어를 강화합니다.

주요 기능

Security (보안)

  • 사용자 로그인 정보 인증
  • 비밀번호 정책 및 만료일 설정
  • 일정 시간 비활성 시 재인증 요구
  • 무단 접근 시 시스템 잠금
  • 관리자에 의한 사용자 역할 및 권한 정의
  • 사용자 권한 검증 및 활동 제한
  • 데이터 변조 식별 기능

Auditing (감사)

  • 감사 추적 로그 생성
  • 사용자 역할, 계정 관리, 시스템 설정 변경 내역 추적
  • 관리자에 의한 입력 사유 요구 기능 설정
  • 읽기 및 필터링 가능한 감사 로그 제공

Electronic Signature (전자 서명)

  • 관리자에 의한 전자 서명 요건 설정
  • 기록 검토 및 전자 서명 기능 제공

추가 서비스

Thermo Fisher Scientific의 서비스 및 지원 조직은 21 CFR Part 11 소프트웨어와 함께 IQ/OQ 검증 서비스 및 SmartStart 교육 서비스를 제공합니다.

제품 사양

항목 내용
용도 (장비) iBright Imaging System
제품 라인 iBright
유형 Software License
수량 1 license
소프트웨어 유형 Software License
Unit Size Each

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