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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G3G-SO)
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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G3G-SO)

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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 2.4 m² 필터 면적과 높은 여과 용량 제약·바이오 공정의 배지·버퍼·다운스트림 여과 PES 멤브레인, PP 하우징, 감마선 조사 가능

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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Sartorius · Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G3G-SO)

제품 개요

Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 대규모 생산을 위해 설계된 0.2 µm 멸균 여과 제품입니다. 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

적용 분야

항목 사양
Application High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry Pharma / Biotech
Modality Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration | Downstream Intermediates | Filtration after Virus Inactivation | Form & Fill
Scale Production | Large Scale

제품 사양

항목 사양
Brand Sartopore® 2 XLG
Capsule/Cartridge Format Maxicaps®
Type Inline (γ-irradiatable)
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.8 µm
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Support Fleece Polyester (PET)
Housing Material Polypropylene (PP)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Filter Size 30" (2.4 m² / 25.8 ft²)
Outer Diameter 137 mm (110 mm without Connection / Valves)
Pack Size 1
Delivery Condition Non-Sterile
Sterilization Method Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle

연결부 및 밸브

항목 사양
Connector Inlet 1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb
Vent Valve Standard

성능 및 압력 사양

항목 사양
Bacterial Retention Quantitative Retention of 1 × E7 CFU/cm² Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 per ASTM methodology
Bacterial Endotoxins < 0.25 EU/mL as determined by the LAL test
Maximum Allowable Back Pressure 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Diffusion 69 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point 3.2 bar | 46 psi
Maximum Differential Pressure 20°C: 5 bar, 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)

품질 및 규제 정보

항목 사양
Biological Reactivity All materials of this filter element meet the requirements of the current USP Biological Reactivity tests <88> for plastics Class VI (Systemic Injection, Intracutaneous and Implantation tests).
Extractables The total amount of extractables is well below the limits established by the current USP under "Sterile Water for Injection".
Non-Fiber Releasing This filter product complies with Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR), sections 210.3(b)(6) and 211.72.

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