Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448358M3G-SO)

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대규모 생산용 Sartopore® 2 XLM Maxicaps® 0.1 µm PES 멤브레인과 0.2 µm 프리필터 구성 우수한 마이코플라스마 및 세균 보유 성능 2.4 m² 여과 면적의 고용량 멸균 여과 오토클레이브 및 감마선 조사 가능

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Sartopore® 2 XLM | T-Style Maxicaps® | 0.1µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLM T-Style Caps_0.1µm_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·

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Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량 필터로, 우수한 마이코플라스마 보유 성능과 여과 용량을 제공합니다. 까다로운 제약·바이오 산업용 멸균 여과에 적합합니다.

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® 2 XLM
Type	T-Style (Autoclavable \| γ-irradiatable)
Capsule/Cartridge Format	T-Style Maxicaps®
Filter Size	30" (2.4 m² / 25.8 ft²)
Filtration Area	2.4 m²
Pore Size Final-filter	0.1 µm
Pore Size Pre-filter	0.2 µm
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Support Fleece	Polyester (PET)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Material o-ring \| seal	Silicone (SI)
Connector Inlet	1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet	1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s)	Inlet: 1 ½" Sanitary \| Outlet: ½" Hose Barb
Outer Diameter	170 mm (110.4 mm without Connection / Valves)
Vent Valve	Standard
Pack Size	1
Delivery Condition	Non-Sterile
Sterilization Method	Autoclavable & Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures	Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 5 Cycles \| Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle

항목	사양
Bacterial Retention	Quantitative Retention of 1 × 10⁷ CFU/cm² Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 per ASTM methodology
Bacterial Endotoxins	< 0.25 EU/mL as determined by the LAL test
Biological Reactivity	All materials of this filter element meet the requirements of the current USP Biological Reactivity tests <88> for plastics Class VI (Systemic Injection, Intracutaneous and Implantation tests).
Extractables	The total amount of extractables is well below the limits established by the current USP under “Sterile Water for Injection”.
Non-Fiber Releasing	This filter product complies with Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR), sections 210.3(b)(6) and 211.72.
Maximum Allowable Back Pressure	2 bar (29 psi) at 20°C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Diffusion	117 mL/min at 4 bar \| 58 psi at 20°C
Maximum Differential Pressure	20°C: 5 bar \| 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)

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