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1 / 2Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307G3G-SO)
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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 2.4 m² 필터 면적과 높은 여과 용량 제약·바이오 공정의 배지·버퍼·중간체 여과 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능 비멸균 상태로 공급
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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Sartopore® 2 XLG | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore2 XLG T-Style Caps_0.2µm_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307G3G-SO)
Sartopore® 2 XLG Maxicaps®
대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하여 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 제품명 | Sartopore® 2 XLG |
| 제품 번호 | 5448307G3G-SO |
| 공급업체 | Sartorius |
| 적용 분야 | 기존 멸균 여과용 고용량 플랫폼 |
| 산업 분야 | 제약 / 바이오테크 |
| 공정 적용 | 배지 여과, 버퍼 및 보조제 여과, 다운스트림 중간체, 바이러스 불활성화 후 여과, Form & Fill |
| 사용 규모 | Production / Large Scale |
| 필터 크기 | 30인치, 2.4 m² / 25.8 ft² |
| 캡슐/카트리지 형식 | T-Style Maxicaps® |
| 필터 타입 | T-Style, 오토클레이브 가능 및 감마선 조사 가능 |
| 최종 필터 공극 크기 | 0.2 µm |
| 프리필터 공극 크기 | 0.8 µm |
| 멤브레인 재질 | Polyethersulfone (PES) |
| 하우징 재질 | Polypropylene (PP) |
| 지지 플리스 | Polyester (PET) |
| O-ring / 씰 재질 | Silicone (SI) |
| 입구 커넥터 | 1.5인치 Sanitary |
| 출구 커넥터 | 1/2인치 Single Stepped Hose Barb |
| 커넥터 구성 | 입구: 1 ½인치 Sanitary / 출구: ½인치 Hose Barb |
| 벤트 밸브 | Standard |
| 최대 허용 역압 | 20°C에서 2 bar (29 psi), 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| 최대 확산 유량 | 20°C, 2.5 bar / 36 psi에서 69 mL/min |
| 최소 요구 버블 포인트 | 3.2 bar / 46 psi |
| 최대 차압 | 20°C에서 5 bar, 50°C에서 3 bar |
| 최대 작동 압력 | 5 bar (72.5 psi) |
| 세균성 엔도톡신 | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| 추출물 | 현재 USP의 “Sterile Water for Injection”에 규정된 한계보다 총 추출물 함량이 훨씬 낮음 |
| 비섬유 방출 | 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수 |
| 브랜드 | Sartopore® 2 XLG |
| 포장 단위 | 1개 |
| 공급 상태 | 비멸균 |
| 멸균 방법 | 오토클레이브 및 감마선 조사 가능 |
| 오토클레이브 조건 | 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 |
| 감마선 조사 조건 | 50 kGy, 1회 |
적용 분야
- 배지 여과
- 버퍼 및 보조제 여과
- 다운스트림 중간체 여과
- 바이러스 불활성화 후 여과
- Form & Fill 공정
- 제약 및 바이오테크 대규모 생산 공정
멸균 조건
- 오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회
- 감마선 조사: 50 kGy, 1회
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