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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307G3G-SO)
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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307G3G-SO)

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대규모 생산용 0.2 µm 멸균 여과 Maxicaps® 2.4 m² 필터 면적과 높은 여과 용량 제약·바이오 공정의 배지·버퍼·중간체 여과 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능 비멸균 상태로 공급

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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Sartorius · Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307G3G-SO)

Sartopore® 2 XLG Maxicaps®

대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하여 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

제품 사양

항목 사양
제품명 Sartopore® 2 XLG
제품 번호 5448307G3G-SO
공급업체 Sartorius
적용 분야 기존 멸균 여과용 고용량 플랫폼
산업 분야 제약 / 바이오테크
공정 적용 배지 여과, 버퍼 및 보조제 여과, 다운스트림 중간체, 바이러스 불활성화 후 여과, Form & Fill
사용 규모 Production / Large Scale
필터 크기 30인치, 2.4 m² / 25.8 ft²
캡슐/카트리지 형식 T-Style Maxicaps®
필터 타입 T-Style, 오토클레이브 가능 및 감마선 조사 가능
최종 필터 공극 크기 0.2 µm
프리필터 공극 크기 0.8 µm
멤브레인 재질 Polyethersulfone (PES)
하우징 재질 Polypropylene (PP)
지지 플리스 Polyester (PET)
O-ring / 씰 재질 Silicone (SI)
입구 커넥터 1.5인치 Sanitary
출구 커넥터 1/2인치 Single Stepped Hose Barb
커넥터 구성 입구: 1 ½인치 Sanitary / 출구: ½인치 Hose Barb
벤트 밸브 Standard
최대 허용 역압 20°C에서 2 bar (29 psi), 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi)
최대 확산 유량 20°C, 2.5 bar / 36 psi에서 69 mL/min
최소 요구 버블 포인트 3.2 bar / 46 psi
최대 차압 20°C에서 5 bar, 50°C에서 3 bar
최대 작동 압력 5 bar (72.5 psi)
세균성 엔도톡신 LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
추출물 현재 USP의 “Sterile Water for Injection”에 규정된 한계보다 총 추출물 함량이 훨씬 낮음
비섬유 방출 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수
브랜드 Sartopore® 2 XLG
포장 단위 1개
공급 상태 비멸균
멸균 방법 오토클레이브 및 감마선 조사 가능
오토클레이브 조건 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회
감마선 조사 조건 50 kGy, 1회

적용 분야

  • 배지 여과
  • 버퍼 및 보조제 여과
  • 다운스트림 중간체 여과
  • 바이러스 불활성화 후 여과
  • Form & Fill 공정
  • 제약 및 바이오테크 대규모 생산 공정

멸균 조건

  • 오토클레이브: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회
  • 감마선 조사: 50 kGy, 1회

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