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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I3G-SS)

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대용량 무균 여과용 Sartopore® 2 XLI Maxicaps® 0.2 µm PES 멤브레인 및 0.35 µm 프리필터 제약·바이오 생산 규모의 고용량 처리에 적합 감마 조사 가능, 30인치·2.4 m² 필터 면적 Brevundimonas diminuta 정량 제거 성능

브랜드: Sartorius
카테고리: Sterile Filters
판매단위: 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)

#Sartorius #Sterile Filters

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Sartopore® 2 XLI | Gamma Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLI G-MaxiCaps_0.2µm_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·

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Sartorius · Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I3G-SS)

Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 대규모 생산에 적합하도록 설계된 고용량 필터로, 우수한 여과 용량과 유량 성능을 제공합니다. 대용량 주사제(LVP)의 안정적이고 효율적인 처리에 적합합니다.

Applications

항목	사양
Application	High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry	Pharma / Biotech
Modality	Media Filtration \| Buffer & Auxiliaries Filtration
Scale	Production \| Large Scale
Brand	Sartopore® 2 XLI
Capsule/Cartridge Format	Maxicaps®
Type	Inline (γ-irradiatable)

Filtration Performance

항목	사양
Pore Size Final-filter	0.2 µm
Pore Size Pre-filter	0.35 µm
Bacterial Retention	ASTM 방법에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 제거
Bacterial Endotoxins	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Maximum Diffusion	20°C에서 2.5 bar \| 36 psi 기준 63 mL/min
Minimum Required Bubble Point	3.2 bar \| 46 psi
Non-Fiber Releasing	미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수

Product Specifications

항목	사양
Filter Size	30" (2.4 m² \| 25.8 ft²)
Outer Diameter	137 mm (연결부/밸브 제외 시 110 mm)
Housing Material	Polypropylene (PP)
Membrane Material	Polyethersulfone (PES)
Support Fleece	Polyester (PET)
Material O-ring \| Seal	Silicone (SI)
Vent Valve	Standard
Pack Size	1

Connections

항목	사양
Connector Inlet	1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet	1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector(s)	Inlet: 1 ½" Sanitary \| Outlet: 1 ½" Sanitary

Pressure Specifications

항목	사양
Maximum Allowable Back Pressure	20°C에서 2 bar (29 psi) \| 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi)
Maximum Differential Pressure	20°C: 5 bar \| 50°C: 3 bar
Maximum Operating Pressure	5 bar (72.5 psi)

Biological and Extractables Information

모든 필터 구성 재료는 최신 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 Plastics Class VI 요구사항(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)을 충족합니다.
총 추출물 함량은 최신 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮습니다.