Thermo Fisher Scientific CTS Essential 8 Medium
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완전 정의된 무피더 배양배지로 배아줄기세포 및 유도만능줄기세포 배양에 적합. 동물 유래 성분 배제 및 cGMP 제조로 임상 전환 용이. ISO 13485 인증 및 DMF 지원으로 규제 대응 간편. 연구용 Essential 8 Medium과 동일한 8성분 구성.
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Gibco™ CTS™ Essential 8™ Medium
Thermo Fisher Scientific CTS Essential 8 Medium은 완전 정의된(fully defined) 무피더(feeder-free) 배양배지로, 배아줄기세포(ESCs)와 유도만능줄기세포(iPSCs)의 성장 및 증식을 위해 설계되었습니다.
이 배지는 연구용 Essential 8 Medium을 임상용으로 전환할 수 있도록 동일한 8가지 필수 성분을 포함하면서, 동물 유래 성분을 배제하여 제조되었습니다.
주요 특징
- 동물 유래 성분 배제: 주요 성분 수준에서 동물 또는 인간 유래 물질을 포함하지 않아 임상 환경에서의 위험을 최소화합니다.
- 규제 대응 지원: cGMP 기준에 따라 제조되며, 원자재 추적성, 원산지 증명서, DMF(Drug Master File), 규제 지원 문서 등을 제공합니다.
- 임상 전환 용이: 연구용 Essential 8 Medium과 동일한 8성분 구성으로, 연구 단계에서 임상 단계로의 매끄러운 전환이 가능합니다.
- 일관성 향상: 20개 이상의 가변적 성분을 포함하는 타사 배지 대비 높은 재현성과 안정성을 제공합니다.
- 공동 상용화: Cellular Dynamics International과의 협력으로 상용화되었습니다.
사양 (Specifications)
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 세포 유형 | Embryonic Stem Cells (ESCs), Induced Pluripotent Stem Cells (iPSCs) |
| 분류 | Xeno-free |
| 형태 | Liquid |
| 제품 유형 | Cell Culture Medium |
| 유통 기한 | 제조일로부터 12개월 |
| 멸균 여부 | Sterile-filtered |
| 형식 | Bottle |
| 용도(애플리케이션) | Cell and Gene Therapy Research, Development, and Manufacturing |
| 제조 품질 | ISO 13485, MDSAP, FDA-registered, 21 CFR 820 |
| 수량 | 500 mL |
| 배송 조건 | Medium: Ambient / Supplement: Dry Ice |
| Unit Size | Each |
추가 정보
- CTS Essential 8 Medium은 Essential 8 Medium의 임상용 버전으로, 연구용 제품과 동일한 성분 구성을 유지하면서 cGMP 제조 및 문서화 지원을 제공합니다.
- FDA 등록 제조시설에서 ISO 13485 인증 기준에 따라 생산됩니다.
- 완전 정의된 배지로, 줄기세포 배양의 재현성과 안전성을 극대화합니다.
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