Thermo Fisher Scientific CTS Essential 8 Medium

Gibco™ CTS™ Essential 8™ Medium

Thermo Fisher Scientific CTS Essential 8 Medium은 완전 정의된(fully defined) 무피더(feeder-free) 배양배지로, 배아줄기세포(ESCs)와 유도만능줄기세포(iPSCs)의 성장 및 증식을 위해 설계되었습니다.
이 배지는 연구용 Essential 8 Medium을 임상용으로 전환할 수 있도록 동일한 8가지 필수 성분을 포함하면서, 동물 유래 성분을 배제하여 제조되었습니다.

주요 특징

• 동물 유래 성분 배제: 주요 성분 수준에서 동물 또는 인간 유래 물질을 포함하지 않아 임상 환경에서의 위험을 최소화합니다.
• 규제 대응 지원: cGMP 기준에 따라 제조되며, 원자재 추적성, 원산지 증명서, DMF(Drug Master File), 규제 지원 문서 등을 제공합니다.
• 임상 전환 용이: 연구용 Essential 8 Medium과 동일한 8성분 구성으로, 연구 단계에서 임상 단계로의 매끄러운 전환이 가능합니다.
• 일관성 향상: 20개 이상의 가변적 성분을 포함하는 타사 배지 대비 높은 재현성과 안정성을 제공합니다.
• 공동 상용화: Cellular Dynamics International과의 협력으로 상용화되었습니다.

사양 (Specifications)

추가 정보

• CTS Essential 8 Medium은 Essential 8 Medium의 임상용 버전으로, 연구용 제품과 동일한 성분 구성을 유지하면서 cGMP 제조 및 문서화 지원을 제공합니다.
• FDA 등록 제조시설에서 ISO 13485 인증 기준에 따라 생산됩니다.
• 완전 정의된 배지로, 줄기세포 배양의 재현성과 안전성을 극대화합니다.

제품 이미지