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Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I3G-SO)
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대용량 무균 여과용 Sartopore® 2 XLI Maxicaps® 0.2 µm PES 멤브레인 및 0.35 µm 프리필터 2.4 m² 여과 면적의 Production/Large Scale 포맷 제약·바이오 공정의 배지, 버퍼 및 보조액 여과 감마 조사 가능, 비멸균 상태로 공급
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 30"(2.4 m² / 25.8 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 XLI | Gamma Maxicaps® | 0.2µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLI G-MaxiCaps_0.2µm_30''판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 XLI | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307I3G-SO)
대규모 생산에 적합하도록 설계된 Sartopore® 2 XLI Maxicaps®는 대용량 주사제의 안정적이고 효율적인 처리를 위해 높은 여과 용량과 우수한 유량 성능을 제공합니다.
Applications
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146 1 × 10⁷ CFU/cm²의 정량적 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| Extractables | 총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection”에 설정된 한계보다 훨씬 낮음 |
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Brand | Sartopore® 2 XLI |
| Capsule/Cartridge Format | Maxicaps® |
| Filter Size | 30" (2.4 m² / 25.8 ft²) |
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.35 µm |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Type | Inline (γ-irradiatable) |
| Pack Size | 1 |
| Delivery Condition | Non sterile - Gamma irradiatable |
| Sterilization Method | Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Gamma Irradiation: with 50 kGy, 1 Cycle |
| Non-Fiber Releasing | 본 필터 제품은 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수함 |
연결부 및 치수
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1/2" Single Stepped Hose Barb |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb |
| Outer Diameter | 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm) |
| Vent Valve | Standard |
압력 및 성능
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 20°C에서 2 bar (29 psi) | 50°C에서 1.5 bar (21.8 psi) |
| Maximum Diffusion | 20°C에서 2.5 bar | 36 psi 기준 63 mL/min |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar | 46 psi |
| Maximum Differential Pressure | 20°C: 5 bar | 50°C: 3 bar |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
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