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Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H2G-SS)
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대규모 생산용 Sartopore® 2 Maxicaps® 멸균 여과 필터 0.2 µm PES 멤브레인 및 0.45 µm 프리필터 1.2 m² 여과 면적과 높은 유량 제공 제약·바이오 공정의 버퍼 및 보조액 여과 오토클레이브 및 감마선 조사 가능
- 브랜드
- Sartorius
- 카테고리
- Sterile Filters
- 판매단위
- 20"(1.2 m² / 12.9 ft²)
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ADADRepligen 웨비나PATsmart를 활용한 바이오공정 분석 전략 · 10/7 오전 10시자세히보기Sartopore® 2 | T-Style Maxicaps® | 0.2µm | 20", 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) | Sartopore2 T-Style Caps 0.2㎛ 20''판매 단위 20"(1.2 m² / 12.9 ft²) ·
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Sartorius · Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448307H2G-SS)
Sartopore® 2 Maxicaps® 0.2 µm
대규모 생산을 위해 설계된 Sartopore® 2 Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공합니다. 견고한 구조와 높은 유량으로 까다로운 산업용 여과 공정에 적합합니다.
적용 분야
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Application | High capacity platform for conventional sterile filtration |
| Industry | Pharma / Biotech |
| Modality | Buffer & Auxiliaries Filtration |
| Scale | Production | Large Scale |
| Brand | Sartopore® 2 |
| Type | T-Style (Autoclavable | γ-irradiatable) |
| Delivery Condition | Non-Sterile |
여과 성능 및 검증
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Pore Size Final-filter | 0.2 µm |
| Pore Size Pre-filter | 0.45 µm |
| Bacterial Retention | ASTM 방법에 따라 Brevundimonas diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유 |
| Bacterial Endotoxins | LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL |
| Biological Reactivity | 필터 엘리먼트의 모든 재료는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험) |
| Extractables | 총 추출물은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음 |
| Non-Fiber Releasing | 본 필터 제품은 Code of Federal Regulations(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수 |
제품 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Filter Size | 20" (1.2 m² / 12.9 ft²) |
| Filtration Area | 1.2 m² |
| Capsule/Cartridge Format | T-Style Maxicaps® |
| Housing Material | Polypropylene (PP) |
| Membrane Material | Polyethersulfone (PES) |
| Support Fleece | Polyester (PET) |
| Material o-ring | seal | Silicone (SI) |
| Outer Diameter | 164 mm (Connection / Valves 제외 시 110.4 mm) |
| Vent Valve | Standard |
| Pack Size | 1 |
연결부
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Connector Inlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector Outlet | 1.5" Tri-clamp 50 mm |
| Connector(s) | Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: 1 ½" Sanitary |
압력 및 유량 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Maximum Allowable Back Pressure | 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
| Maximum Differential Pressure | 20°C: 5 bar | 50°C: 3 bar |
| Maximum Operating Pressure | 5 bar (72.5 psi) |
| Maximum Diffusion | 36 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20°C |
| Minimum Required Bubble Point | 3.2 bar | 46 psi |
멸균 및 사용 조건
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| Sterilization Method | Autoclavable & Gamma Irradiatable |
| Sterilization Procedures | Autoclaving: 134°C, 30분, 2 bar, 최소 5회 사이클 | Gamma Irradiation: 50 kGy, 1회 |
| Delivery Condition | Non-Sterile |
제품 정보
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 제품명 | Sartopore® 2 | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) |
| 제품 번호 | 5448307H2G-SS |
| 공급업체 | Sartorius |
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