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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G2G-SO)
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Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G2G-SO)

브랜드
Sartorius
카테고리
Sterile Filters
판매단위
20"(1.6 m² / 17.2 ft²)
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Sartorius · Sartopore® 2 XLG | 0.2 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5447307G2G-SO)

Sartopore® 2 XLG Maxicaps® 필터

대규모 생산을 위해 설계된 Sartopore® 2 XLG Maxicaps®는 높은 여과 용량과 효율을 제공하며, 까다로운 산업용 애플리케이션에서 안정적인 성능을 지원합니다.

Applications

항목 사양
Application High capacity platform for conventional sterile filtration
Industry Pharma / Biotech
Modality Media Filtration | Buffer & Auxiliaries Filtration | Downstream Intermediates | Filtration after Virus Inactivation | Form & Fill
Scale Production | Large Scale

성능 및 품질

항목 사양
Bacterial Retention ASTM 방법론에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × E7 CFU/cm² 정량 보유
Bacterial Endotoxins LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
Biological Reactivity 필터 엘리먼트의 모든 소재는 현행 USP Biological Reactivity 시험 <88>의 플라스틱 Class VI 요구사항 충족(Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
Extractables 추출물 총량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
Non-Fiber Releasing 미국 연방규정집(CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72 준수

제품 사양

항목 사양
Brand Sartopore® 2 XLG
Capsule/Cartridge Format Maxicaps®
Type Inline (γ-irradiatable)
Filter Size 20"(1.6 m² / 17.2 ft²)
Pore Size Final-filter 0.2 µm
Pore Size Pre-filter 0.8 µm
Membrane Material Polyethersulfone (PES)
Support Fleece Polyester (PET)
Housing Material Polypropylene (PP)
Material o-ring | seal Silicone (SI)
Outer Diameter 137 mm (Connection / Valves 제외 시 110 mm)
Pack Size 1
Delivery Condition Non-Sterile
Sterilization Method Gamma Irradiatable
Sterilization Procedures Gamma Irradiation: 50 kGy, 1 Cycle

연결부 및 밸브

항목 사양
Connector Inlet 1.5" Tri-clamp 50 mm
Connector Outlet 1/2" Single Stepped Hose Barb
Connector(s) Inlet: 1 ½" Sanitary | Outlet: ½" Hose Barb
Vent Valve Standard

압력 및 무결성 시험 사양

항목 사양
Maximum Allowable Back Pressure 2 bar (29 psi) at 20°C | 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
Maximum Differential Pressure 5 bar at 20°C, 3 bar at 50°C
Maximum Operating Pressure 5 bar (72.5 psi)
Maximum Diffusion 46 mL/min at 2.5 bar | 36 psi at 20°C
Minimum Required Bubble Point 3.2 bar | 46 psi

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