Sartopore® 2 XLM | 0.1 µm | Maxicaps® (Production | Large Scale) (5448358M3G-OO)

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대규모 생산용 0.1 µm 멸균 여과 Maxicaps® Mycoplasma 및 세균 보유 성능 제공 2.4 m² 여과 면적의 고용량 플랫폼 제약·바이오 산업용 미디어 여과 오토클레이브 및 감마선 멸균 가능

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Sartopore® 2 XLM | T-Style Maxicaps® | 0.1µm | 30", 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) | Sartopore 2 XLM T-Style Caps_0.1µm_30"판매 단위 30"(2.4 m² / 25.8 ft²) ·

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대규모 생산을 위해 설계된 Sartopore® 2 XLM Maxicaps®는 우수한 Mycoplasma 보유 성능과 높은 여과 용량을 제공하여 까다로운 산업용 애플리케이션에 적합합니다.

항목	사양
제품명	Sartopore® 2 XLM \| 0.1 µm \| Maxicaps®
제품 번호	5448358M3G-OO
공급업체	Sartorius
브랜드	Sartopore® 2 XLM
적용 분야	기존 멸균 여과를 위한 고용량 플랫폼
산업 분야	Pharma / Biotech
모달리티	Media Filtration
사용 규모	Production \| Large Scale
필터 크기	30" (2.4 m² / 25.8 ft²)
여과 면적	2.4 m²
최종 필터 공극 크기	0.1 µm
프리필터 공극 크기	0.2 µm
캡슐/카트리지 형식	T-Style Maxicaps®
타입	T-Style (Autoclavable \| γ-irradiatable)
공급 상태	Non-Sterile
하우징 재질	Polypropylene (PP)
멤브레인 재질	Polyethersulfone (PES)
지지 플리스 재질	Polyester (PET)
O-ring / Seal 재질	Silicone (SI)
입구 커넥터	1/2" Single Stepped Hose Barb
출구 커넥터	1/2" Single Stepped Hose Barb
커넥터	Inlet: ½" Hose Barb \| Outlet: ½" Hose Barb
외경	178 mm (Connection / Valves 제외 시 110.4 mm)
벤트 밸브	Standard
포장 단위	1

항목	사양
세균 보유 성능	ASTM 방법론에 따라 Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146을 1 × 10⁷ CFU/cm² 정량 보유
세균성 엔도톡신	LAL 시험 기준 < 0.25 EU/mL
생물학적 반응성	필터 엘리먼트의 모든 재질은 현행 USP Biological Reactivity Tests <88>의 Plastics Class VI 요구사항 충족 (Systemic Injection, Intracutaneous 및 Implantation 시험)
추출물	총 추출물 함량은 현행 USP의 “Sterile Water for Injection” 기준에서 정한 한계보다 훨씬 낮음
비섬유 방출	본 필터 제품은 Code of Federal Regulations (CFR) Title 21, Section 210.3(b)(6) 및 211.72를 준수
최대 확산 유량	117 mL/min at 4 bar \| 58 psi, 20 °C
최대 허용 역압	2 bar (29 psi) at 20 °C \| 1.5 bar (21.8 psi) at 50 °C
최대 차압	5 bar at 20 °C; 3 bar at 50 °C
최대 작동 압력	5 bar (72.5 psi)

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