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멸균된 70% 변성 에탄올 기반 클린룸 소독제. WFI급 물을 사용하여 제조되며, 감마 조사 및 이중 포장으로 오염을 방지. 트리거 스프레이와 와이프 형태로 제공되어 사용 편의성이 높음. ISO 6 클린룸에서 GMP 기준으로 생산됨.
RedditchMedical · InSpec DE
InSpec DE
InSpec™ DE는 70% 변성 에탄올(DE)과 30% WFI(Water For Injection)급 물로 구성된 멸균 클린룸 소독제입니다.
5% IPA로 안전하게 변성된 에탄올을 사용하며, 클린룸 환경에서의 오염 방지를 위해 설계되었습니다.
주요 특징
- 멸균 상태로 공급되며, 이중 포장 및 감마 조사 처리됨
- 분석, 멸균, 엔도톡신, 조사선량에 대한 배치 인증서 제공
- ISO 6 클린룸에서 제조, ISO 5 국소 에어 샤워 환경에서 충전
- GMP 및 ISO 9001 품질 시스템에 따라 생산
제품 형태
- 5L 스크류 캡 용기
- 1L 트리거 스프레이
- 500ml 트리거 스프레이
- 15매 및 50매 세션 와이프
- 200매 튜브 와이프
트리거 스프레이 병은 70% 알코올에서도 생존 가능한 세균 포자 등 미생물에 의한 오염을 방지하도록 설계되었으며, 사용 중 유효기간이 검증되어 있습니다.
제품 사양
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품명 | InSpec™ DE |
| 주요 성분 | 70% 변성 에탄올, 30% WFI급 물 |
| 멸균 방식 | 감마 조사 |
| 포장 형태 | 이중 포장 |
| 공급 형태 | 액상(스프레이, 용기) 및 와이프 |
| 제조 환경 | ISO 6 클린룸, ISO 5 에어 샤워 충전 |
| 품질 인증 | GMP, ISO 9001 |
| 제공 문서 | 분석서, 멸균 인증서, 엔도톡신 인증서, 조사선량 증명서 |
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