7월 1주차 바이오 위클리 #143

2020년 7월 6일
1분안에 읽는 바이오 주간뉴스. 바이오위클리는 매주 바이오 관련 최신 소식을 전달해 드립니다.
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🎯 지난주 HOT 뉴스
  • SK바이오팜, 이틀 연속 상한가…공모가 3.4배·시총 13조
  • 美모더나, '코로나 백신' 임상 3상 연기
  • 코로나19 치료제, '특허권'은 필요할까? - 전세계 화두
  • 삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'
  • '인보사 의혹' 이웅렬 전 코오롱 회장 구속영장 기각
  • 계약금 규모 역대 10위권...알테오젠, 원천기술의 위력
  • '지는 쪽은 큰 타격'… 美 ITC 예비판결 앞둔 대웅-메디톡스
  • '메디톡스 재발 방지' 거짓·부정 의약품 퇴출 기준 마련
  • 한미, '가브스' 특허분쟁 1심 패소...'적응증 쪼개기' 고배
  • 셀트리온 램시마SC, 유럽서 IBD 적응증 승인 권고 획득
  • 메드트로닉코리아, 대리점 향한 각종 갑질 시정조치·2억7000만원 벌금
  • 파미셀, 식약처 상대 조건부 허가반려 취소 1심 승소
  • 에이치엘비 진양곤 회장 “옵티머스펀드 투자피해,사재출연해 손실 보전
  • 휴젤,톡신 유럽 판매허가 신청 완료-1조원 유럽 진출 막바지
  • 코로나19 치료제 렘데시비르 공급 시작
  • 항암제 노마진으로 온라인 판매…진흙탕 경쟁 '우려'
  • 메디톡스 공익신고인 "이노톡스도 허가 자료 조작"
  • 최대 규모 제약바이오 투자포럼 개막...682건 기술 공개
  • ‘대웅바이오’, ‘종근당’ 콜린 알포세레이트 포기 안한다
  • 에이프로젠, 오송공장 미국 FDA cGMP 인증 준비 박차
  • "RGN-259, 글로벌 안구건조증 시장 이끌 3대 유망주"
  • 삼성바이오 등 후속 시밀러 개발속도...8개 출격대기
  • 안지오랩, '스팩합병'으로 코스닥 상장 도전
  • '국가신약개발사업' 확정..내년부터 "10년간 2.2조 투입"
  • 에피디올렉스, '수급 문제'으로 인한 환자 속앓이 가중
  • 상반기 표적항암제 '로즐리트렉캡슐' 등 신약 21품목 허가
  • K-바이오·K-방역 선호도 계속..제약 수출 성장세 견인
  • 공적마스크 1억매 재고 처리 어쩌나...유통업계 한숨만
  • 새로운 조합 복합제 잇따라 상용화...처방영역 확대
  • 첨단바이오의약품 심사시 CTD 작성·맞춤형 처리
  • 제약사 마케팅 담당자 6인 "온라인 학술대회, 기대보다 걱정"
  • PC 강제종료 익숙하지만…갈길 먼 '야근 없는 삶'
  • 뉴노멀 시대 필요한 헬스케어는?
  • [기고]아시아 바이오의약품 공급망 형성 6가지 트렌드
🎁 프리미엄
  • Bubble과의 정면 승부, 바이오공정에 특화된 Anti-Bubble optical DO센서
💰 투자 & 상장
  • SK바이오팜,2일 코스피 상장
  • 부광약품 자회사 '콘테라파마', 시리즈B 510억 투자 유치
  • 동아에스티, 100% 자회사 큐오라클 흡수합병
  • 코스닥 '엔에이치기업인수목적13호',코넥스 '안지오랩' 흡수합병
  • P&K피부임상연구센타,코스닥 상장예비심사 승인-8월 상장 추진
  • 에스엔바이오, 125억 시리즈B "나노항암제 韓·美 임상"
  • 보령제약, 미국 CVC펀드에 240억 원 투자
  • 에이스바이오메드,마스크 제조 '에이치디메디스' 지분 인수 결정
  • 에스바이오메딕스, 코스닥 성장성 상장예비심사 청구
  • 네오이뮨텍, 기술성평가 'A, A'.. 코스닥 상장 본격화
💊 임상 & 허가 & 특허
  • 하나제약 '레미마졸람', 미국 FDA 신약 허가 승인
    👉
    하나제약 "레미마졸람, 유럽 코로나 중환자 사용 승인"
    👉하나, 마취제 글로벌 잇단 허가…대량생산 '9부능선'
  • 크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상2상 승인
  • 삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 글로벌3상 본격 착수
  • 한미, 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’, 멕시코 허가
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 3상 완료… 출시 초읽기
  • 소마젠, 코로나19 진단 LDT 서비스 美 FDA 긴급사용 승인
  • 크리스탈, 췌장암치료제 병용요법 임상1/2상 결과 발표
  • 전남대병원 자체 스텐트, 식약처 임상시험 승인
  • 크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상2상 승인
  • JW바이오사이언스,세계 최초 패혈증 진단기술 일본특허 등록 
  • GC녹십자랩셀, 세포 동결보존 관련 조성물 일본특허 취득
  • 에이프로젠, 이중항체 플랫폼기술 2종 글로벌 특허등록 완료
  • 프레스티지 바이오파마, 췌장암 항체신약 FDA 희귀의약품 지정
  • 보레티진네파보벡·자누브루티닙·카프마티닙 희귀의약품 지정
🌡 연구개발 & 협약
  • 듀켐바이오,인지기능 개선 건기식 ‘메모케어’ 개발 성공
  • 명문제약, 플루코나졸 50mg 정제 형태 최초 개발
  • 유한–지아이이노베이션, ‘GI-301’ 공동 연구개발 및 라이선스계약 체결
  • 노바티스, 딥노이드와 ‘강직성 척추염’ AI 개발 나서
  • 식약처, 유럽의약품청과 코로나19 치료제·백신 개발 협력
  • 제네톡스-테라젠이텍스,보툴리눔톡신 MOU 체결
  • 삼성서울병원-KAIST, 공동연구협력 나선다
  • 바이로큐어, 캐나다정부 '코로나19 백신'"공동개발 참여"
  • IMBDx-K마스터사업단 "액체생검 동반진단·마커 공동개발"
  • 우진비앤지,한-러 사료첨가제 제조 공동기술개발 MOU체결
  • 플랫바이오-비씨켐, '차세대 항암제' 공동개발 협약
  • 대원제약-인제대 고효율 약물전달 기술개발 공동연구 체결
  • 큐라클-엘에스파마, 글로벌 신약개발 '제제연구' MOU
  • 한림대한강성심병원-포스코, 응급의료지원 업무협약
  • 일산병원-NMC, 공공의료 발전 업무협약
🎉 계약
  • GC녹십자, 화이자 면역억제제 '라파뮨' 공급 계약
  • 바이오니아-KB생명보험, 유전자검사서비스 공급 계약 체결
  • 한풍·비엘약품, 자운고 요양병원 공급계약 체결
  • 씨티씨바이오,코로나19 신속진단키트 3,300만불 규모 수출계약
📍 해외 뉴스
  • CSL, 유니큐어 '혈우병B 유전자치료제' 20.5억弗 인수
  • 日 스미토모, 美 2개 자회사 합병..”항암제 개발 가속”
  • 로슈, 'AKT 저해제' PTEN변이 전립선암 3상 "긍정적"
  • 사노피-트랜스레이트 바이오, mRNA 백신 개발 협력
  • 릴리, 'CDK4/6 저해제' 고위험 유방암 3상 ”재발 감소
  • 키트루다, ‘첫 단일요법 1차’ 대장암치료제 FDA 승인
  • 인터셉트, NASH 치료제 ‘OCA’ “FDA 승인 거절
  • 애브비, 노인성 황반변성 치료제 FDA “승인거절” 
  • 조제닉스, 소아뇌전증 '드라베증후군' 치료제 FDA 승인
  • 다케다. ‘적혈구기반 전달체’ 카민과 9억弗 파트너십
🏨 식품의약품안전처
  • [첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정] 행정예고
  • 인공지능 의료기기 선도국가로 도약
  • 망막장애 치료제 등 희귀의약품 지정 공고
  • 의약품등 제조.수입관리자 온라인 교육 실시
  • 의약품.바이오.의료기기 심사관 채용 공고
  • 유럽의약품청과 코로나19 치료제.백신 개발 협력
  • 거짓.부정 의약품, 허가 취소 행정처분 기준 마련
  • 서류조작 방지 위해 '데이터 완전성' 평가체계 전환
🔎 바이오 채용
🗓 이번주 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2020 한국바이오칩학회 춘계학술대회 : 7월8일 ~ 7월10일 [클릭]
  • 2020년 제2차 GHKOL 의료해외진출 전략세미나 개최 : 7월8일 [클릭]
  • [과총 온라인 공동포럼] Living with Covid 19 : 7월9일 [클릭]
  • 대한신경정신의학회 춘계학술대회 및 제63차 정기총회 : 7월9일 ~ 7월10일 [클릭]
  • 2020 한국환경생물학회 춘계학술대회 : 7월10일 [클릭]
  • 한국생약학회 하계심포지움 : 7월10일 [클릭]
교육
  • [07월 - 14기] GMP 규정 및 품질관리 개론 : 7월1일 ~ 7월15일 [클릭]
  • [07월 - 14기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 7월1일 ~ 7월15일 [클릭]
  • [07월 - 14기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 7월1일 ~ 7월15일 [클릭]
  • [07월 - 14기] 제약 마케팅 입문과정 : 7월1일 ~ 7월15일 [클릭]
  • [07월 - 14기] 의약품 QbD 이해 과정 : 7월1일 ~ 7월15일 [클릭]
  • [07월 - 14기] 의약품 빅데이터 분석과정 : 7월1일 ~ 7월15일 [클릭]
  • [07월 - 14기] 신약개발 전문인력 양성 과정(1) 후보 물질 발굴과 비임상시험 : 7월1일 ~ 7월15일 [클릭]
  • 2020년도 단국대학교 의약바이오 취업캠프 안내 : 7월1일 ~ 8월18일 [클릭]
  • 미래 여성과학자를 위한 생명과학 최신연구분야 체험 인턴십 프로그램 : 7월1일 ~ 8월31일 [클릭]
  • [재직자 무료 교육] 바이오의약품 GMP 실무 국비전액지원 교육 : 7월2일 ~ 7월3일 [클릭]
  • [07월 - 1기] 의약품 빅데이터 분석 실무실습과정 : 7월2일 ~ 7월3일 [클릭]
  • 2020년 제1회 실험기기 활용법 교육 : 7월6일 ~ 7월7일 [클릭]
  • 바이오인력양성 프로그램 : 7월6일 ~ 8월14일 [클릭]
  • [07월 - 2기] 의약품 GMP 기본과정 : 7월7일 ~ 7월8일 [클릭]
  • 2020년 [제약바이오 분자진단 전문인력 양성과정] 교육생 모집 공고 : 7월8일 ~ 8월28일 [클릭]
  • 의료기기 GMP 실무 2  : 7월9일 ~ 7월10일 [클릭]
  • 분석기기(HPLC) 활용 품질검사 실무(2차) : 7월9일 ~ 7월10일 [클릭]
  • [07월 - 1기] 의약품 보험등재 및 약가이해과정 : 7월9일 ~ 7월10일 [클릭]
🗓 다가오는 행사
전시회 & 컨퍼런스 & 세미나
  • 2020 한국실험동물학회 국제학술대회 : 7월15일 ~ 7월18일 [클릭]
  • 대한병리학회 제45차 봄 학술대회 : 7월16일 [클릭]
  • 2020 Symposium and Annual Meeting of the KSEA : 7월16일 ~ 7월17일 [클릭]
  • 제33차 대한뇌혈관외과학회 학술대회 및 총회 : 7월17일 ~ 7월18일 [클릭]
  • 2020 대한소아혈액종약학회 춘계학술대회 : 7월17일 ~ 7월18일 [클릭]
  • 2020 제제기술워크숍 : 7월17일 [클릭]
  • 뉴노멀 (New Normal) 시대, 제약/바이오/헬스 산업의 디지털 혁신 전략 (7월 21일 무료 웨비나) : 7월21일 [클릭]
  • 2020년 제13회 한국양서·파충류학회 학술발표대회 : 7월24일 [클릭]
  • 대한결핵 및 호흡기학회 제129차 춘계학술대회 : 7월25일 [클릭]
  • 대한진단유전학회 학술대회 : 7월28일 ~ 7월29일 [클릭]
  • 제8회 KSBMB DDC 제주 워크숍 : 7월39일 ~ 8월1일 [클릭]
  • 2020년도 한국중독정신의학회 춘계연수교육 및 학술대회 : 7월31일 [클릭]
  • 2020년도 한국생명과학회 제62회 정기총회 및 국제학술대회 : 8월6일 ~ 8월7일 [클릭]
  • 한국줄기세포학회 연례학술대회 : 8월13일 ~ 8월14일 [클릭]
교육
  • [한국바이오협회] 유전체 데이터 분석 인력양성 인턴십 프로그램 연수생 모집 : 7월13일 ~ 8월28일 [클릭]
  • 2020년도 의약품 규제과학 전문가 양성 교육 심화과정 모집 안내 : 7월18일 ~ 8월15일 [클릭]
  • 한국통합생물학회 제1차 교육워크샵 : 7월20일 [클릭]
  • [07월 - 1기] 의약품 임상시험 기초 및 통계이해과정 : 7월23일 ~ 7월24일 [클릭]
  • [07월 - 1기] 의약품 후보물질발굴 전문과정 : 7월28일 ~ 7월29일 [클릭]
  • [07월 - 2기] 의약품 글로벌 임상시험 전략과정 : 7월15일 ~ 7월16일 [클릭]
  • [07월 - 1기] 의약품 GMP 심화과정 : 7월21일 ~ 7월22일 [클릭]
  • [08월 - 1기] 의약품 QbD 심화과정(DOE 실습과정) : 8월11일 ~ 8월12일 [클릭]
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SK바이오팜, 이틀 연속 상한가…공모가 3.4배·시총 13조| 美모더나, '코로나 백신' 임상 3상 연기| 코로나19 치료제, '특허권'은 필요할까? - 전세계 화두

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삼성바이오에피스 '아바스틴 시밀러' 유럽 허가 권고 | SK바이오팜, 공모주 청약 역대 최고 31조 기록 | 알테오젠, 193억원 규모 자사 피하주사 원천기술 수출

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